医疗行业多项重要动态发布
AI导读:
国家药监局批准注册276个医疗器械产品,翰森制药与乐普医疗产品获审批,威脉医疗与思路迪诊断完成融资,九州通进行股权转让,天津外商独资三级综合医院获批运营,多起企业高层变动。
政策与审批动态
12月17日,国家药监局发布重要公告,正式批准注册276个医疗器械产品,涵盖境内第三类医疗器械产品235个,进口第三类医疗器械产品17个,进口第二类医疗器械产品23个,以及港澳台医疗器械产品1个。此次大规模批准注册,进一步丰富了国内医疗器械市场。
在药械审批方面,翰森制药与GSK合作开发的B7-H3 ADC药物HS-20093获得欧洲药品管理局(EMA)优先药物认定,用于治疗复发性广泛期小细胞肺癌。同日,乐普医疗子公司乐普心泰的ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统也获得国家药品监督管理局注册批准,适用于重度主动脉瓣钙化性狭窄患者。
资本市场融资动态
近日,单极射频皮肤治疗仪YOUMAGIC®的研发公司威脉医疗成功完成超亿元B轮融资,由国内知名头部基金投资,资金将用于加速推进产品生产、销售渠道拓宽及品牌建设等。此外,思路迪诊断旗下病理AI平台“书答科技”也完成了近千万天使轮融资,资金将投入相关产品的研发与商业运营。
在股权交易方面,九州通因医药仓储物流Pre-REITs项目需要,拟向相关企业管理有限公司转让其全资孙公司及子公司持有的三家供应链服务公司100%股权,估值合计为人民币14.28亿元,预计交易总额不超过17.00亿元。
行业重要事件与舆情预警
12月17日,新加坡鹏瑞利集团宣布,其位于天津的鹏瑞利综合医院成为中国首家外商独资三级综合医院,标志着中国医疗领域进一步开放。此举将引进国际先进的医疗技术和管理经验,提升国内医疗服务水平。
在舆情预警方面,ST景峰独立董事翟培懿因工作繁忙辞职,安必平股东诸暨高特佳、重庆高特佳等拟减持不超过3.00%公司股份,科美诊断股东横琴君联致康及其一致行动人累计减持1.8%股份,百洋医药部分董事、高级管理人员也辞去职务。
这些动态反映了当前医疗行业的政策环境、市场变化及企业动态,为投资者和行业观察者提供了重要参考。
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