财联社12月12日讯（记者王俊仙 卢阿峰 何凡）今日，备受瞩目的第十批国家药品集中采购活动在上海奉贤区南郊宾馆拉开帷幕，此次采购涉及62个品种、263个品规，据医保局消息，申报企业多达439家，产品总数达到778个，无论是企业数量还是产品数量，均刷新了历史纪录。

财联社记者在现场观察到，由于企业数量历年最多，本次国采吸引了大量企业代表参与，现场气氛紧张而热烈。同时，竞价规则的重大调整也引发了广泛关注。最终，部分竞价结果出乎预料，被业内人士称为“集采史上最具纪念意义的一天”。业内专家分析，此次国采将对仿制药企业的研发生产策略产生深远影响，或将推动部分中小企业放缓针对集采品种的研发进度，进而有利于大型制药企业，同时可能加速仿制药企业的并购整合。

晚间，国家医保局宣布第十批国采拟中选结果，共有234家企业的385个产品获得拟中选资格，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等多个治疗领域。预计患者将在明年4月用上这批集采药品。

早上七时许，上海市奉贤区南郊宾馆已是人头攒动，作为第十批国采竞价现场，这里吸引了医药行业众多目光。财联社记者注意到，今日现场人数或创历次国采之最。由于本次国采涉及企业和品种数量均创历史新高，且竞价地点设在上海，因此吸引了大量企业代表和行业人士前来。

大会现场财联社记者摄

八时，企业代表开始排队递交申报材料，大多数代表经验丰富，递交完材料后便离场，准备九点半再返回会场。而一些新手代表则显得有些忙碌，忙着拆文件、重装信封和密封。

企业代表开始排队财联社记者摄

九点半，企业代表陆续进入申报信息公开大会会场。财联社记者了解到，大会共为企业代表设置了480个座位，现场座无虚席。十点零七分，第十批国采申报信息公开大会正式开始。

在与财联社记者的交谈中，有A证企业代表表示淡定：“我们已经是多次参加了，报价策略与往常没有太大区别。B证企业对我们影响有限，因为竞争对手本来就很多。”

据第十批国采文件，今年最引人注目的规则之一是“B证企业数量影响最后入围企业数量”。这一规则意味着，没有自主产能的B证企业在国采中或将面临更加艰难的处境。

一些B证企业代表表示心情复杂。他们表示，这次政策变化较大，对公司影响深远。由于公司投入了大量研发资金，但国采时政策发生了变化，导致公司目前没有化药产能。“在这种情况下，我们可能需要自建化药产能。”一位B证企业代表说。

通用技术中国医药江苏医科总经理助理董泽成表示，第十批国采现场气氛严肃。他看到有些B证企业代表准备好了材料却最终没有递交上去。这次国采部分品种的最高限价很低，甚至与企业原本的心理报价持平。

此外，还有部分被纳入本批国采的B证企业选择弃标。一位总经理告诉财联社记者，出于报量和综合考虑，公司决定不派人去现场参与竞标。

由于本次国采涉及企业和品种数量最多，申报信息公开所耗费的时间也明显超出过往批次。财联社记者午间在现场注意到，今年国采规则增加了“复活赛”机制，即未获得拟中选资格的有效申报入围企业，若接受同品种最高拟中选价格或一定倍数的拟中选“单位可比价”，则可获得拟中选资格。

午间企业代表电话繁忙财联社记者摄

为了争取“复活赛”机会，多个企业代表在公布报价后并未急于吃午饭，而是纷纷忙碌起来。有的代表面带笑容向总部报喜；有的则忙着计算报价顺位和准备下午的谈判；还有的则拿起电话向总部请示是否参加“复活赛”。

下午三时左右，大会现场开始通报首轮中选企业名单。大部分品种首轮中选企业数量即满足了最大入围企业数量。例如，33家企业竞标西格列汀口服常释剂型，共有9家企业拟中标。

间苯三酚作为此次国采备受关注的品种之一，虽然竞争企业数比西格列汀少两家，但却赚足了全场眼球。多家企业报价很低引起现场哗然，尤其是当B证企业四川海梦智森报出0.22元地板价时，震惊的议论声此起彼伏。

在下午的首轮拟中选结果中，间苯三酚拟中选企业包括四川海梦智森、杭州沐源等9家。而盐酸多柔比星脂质体注射液也备受关注，拟第一顺位中标的资质由石药集团欧意药业拿下。

资深医药专家郭新峰表示，第十批国采某些品种报价很低，因为此次为今年唯一新批次国采，过评仿制药数量多达130种以上。多个品种触发1.8倍熔断机制。

在首批拟中选结果公布后，有企业代表在用表格统计中标企业名单，为后续的选区做准备。

根据安排，供应地区确认将于明日上午继续在南郊宾馆进行。

本次国采共有62种药品采购成功，覆盖多个治疗领域。医药企业积极参与本次集采，中选药品均为高质量药品。本次集采还呈现出稳预期、稳供应、促改革的特点。一是稳预期，全国医疗机构每年采购需求量达90亿片（支），稳定了企业产能和供应链预期。二是稳供应，平均每个药品有6家以上企业中标，促进供应更加稳定多元。三是促改革，中标企业无需过度投入营销费用，即可将药品直接售达全国医疗机构，进一步优化流通环节、净化行业生态。

自2018年以来，国家医保局已会同有关部门组织开展10批国家组织药品集采，累计成功采购435种药品。

据财联社记者了解，恒瑞医药参与的两个品种中，拟第一顺位中标钆特酸葡胺注射剂，而碳酸氢钠林格注射液落选。中国生物制药旗下正大天晴、齐鲁制药、石药集团等大型制药企业均有所斩获。

对于拟中选结果，专家表示有些品种出乎意料。某些原料与制剂一体化的传统药企未成功抄底部分品种的第一顺位，而一些CRO下属生产企业及B证企业或因担心“不中选批文只能雪藏”影响现金流，反而成了“黑马”。

资深医药招采专家张廷杰表示，这次国采对业内意义重大，将深远影响仿制药企业的研发生产策略。未来，中小企业针对集采品种的研发进度可能会放缓，对大型制药企业形成一定利好。

董泽成表示，第十批国采将是中国仿制药历史上的标志性节点，后续将带来一系列影响，包括影响企业仿制药研发热情、B证企业陷入艰难境地以及仿制药生产企业进入快速并购阶段。

国家医保局表示，下一步将指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者于2025年4月用上本次集采中选产品。

（文章来源：财联社）