四宗医疗器械违法案件被曝光
AI导读：
国家药品监督管理局近日公布了四宗医疗器械违法案件，涉及未经许可生产、经营和使用未注册医疗器械等行为，相关企业和个人已被处以行政处罚。
国家药品监督管理局近期披露了四宗医疗器械违法案件，涉及多家企业和个人。
上海科灵精密量仪公司违规生产医疗器械案
2024年初，上海市浦东新区市场监督管理局在对上海科灵精密量仪有限公司的现场检查中，发现其未经许可生产未注册的“放疗定位持久型无菌皮肤记号笔”，属第二类医疗器械。该公司因此违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规定，并于2024年10月被处以没收违法所得、没收涉案产品及50000元罚款的行政处罚。
吴某某非法经营第三类医疗器械案
2024年3月，开封市市场监督管理局在对开封市示范区金悦湾某室的检查中，发现吴某某未经许可经营未注册的第三类医疗器械“注射用透明质酸钠”。吴某某未取得《医疗器械经营许可证》且经营未经注册的医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》。2024年4月，吴某某被责令立即改正，并处以没收涉案产品和违法所得、罚没款273250元的行政处罚。
甘肃嘉悦创兴商贸公司擅自变更经营场所案
2023年底，兰州市城关区市场监督管理局在对甘肃嘉悦创兴商贸有限公司的检查中，发现其擅自在《医疗器械经营许可证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》载明的经营场所以外地址开展业务。该公司因此违反了《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定，并于2024年1月被处以责令立即改正和20000元罚款的行政处罚。
石家庄雍禾医疗服务公司使用未注册医疗器械案
2024年3月，石家庄市桥西区市场监督管理局在对石家庄雍禾医疗服务有限公司桥西医疗美容诊所的检查中，发现其使用未注册的第二类医疗器械红光治疗仪和蓝光治疗仪。该公司因此违反了《医疗器械监督管理条例》，并于2024年8月被处以责令改正违法行为、没收涉案产品及242400元罚款的行政处罚。
（文章来源：广州日报）
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