当地时间周四（11月2日），丹麦制药巨头诺和诺德的高管透露，其明星减肥药物“Wegovy”有望在接下来的六个月内获得美国食品和药物管理局（FDA）对其适应症的扩大批准。这一消息在业内引起了广泛关注。

由于Wegovy在减肥市场的卓越表现，诺和诺德在第三季度业绩报告中公布了创纪录的销售额和营业利润，均远超市场预期。此外，财报还披露了扩大药物适应症的计划，尽管具体时间表尚未公布。

来源：诺和诺德官网

诺和诺德首席财务官Karsten Munk Knudsen透露，在申请将Wegovy用于治疗降低心血管疾病风险时，公司获得了FDA的“优先审查”资格。这意味着监管机构可能会加快对该药物方案的审查和批准流程。

若Wegovy成功获得FDA的批准，其在美国医疗保险项目中的应用范围将更广，为诺和诺德带来更多收入。Knudsen表示，他相信无需等待完整的六个月，这一结果即可揭晓。

此前，财联社在8月份的报道中提到，诺和诺德备受瞩目的III期试验“SELECT”的积极结果超出预期，暗示Wegovy在降低严重心血管疾病风险方面存在潜力。

据悉，“SELECT”是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照的III期试验。结果显示，与安慰剂相比，接受司美格鲁肽2.4毫克治疗的患者在主要不良心血管事件（MACE）方面降低了20%，这一结果具有统计学显著性和优越性，远超投资者和分析师预期的15%至17%的积极区间。Knudsen对此回应称：“Wegovy确实能降低心血管疾病的风险，降低幅度高达20%。”

Knudsen表示，诺和诺德将在大约10天内提交试验结果的详细副本，之后FDA将有6个月的时间作出决定。他补充说，FDA的批准将增加保险公司为该疗法买单的机会。

尽管Wegovy在美国的标价高达每月1350美元（约合9900元人民币），使得一些保险公司不愿承保，但Knudsen认为，随着更多适应症数据的积累，这将有助于诺和诺德与保险公司进行更有利的谈判。

今年8月，诺和诺德负责全球开发的执行副总裁Martin Holst Lange曾透露，公司计划在不久的将来对儿童进行更多关于Wegovy的研究。此外，上月公司还宣布，Wegovy在延缓糖尿病患者肾衰竭方面具有积极效果。

值得注意的是，诺和诺德在多个公开材料中都会展示一张不断更新的图表，展示了GLP-1在新适应症方面的系统性扩展，包括肝脏、脑、肠道和胰脏等多个领域。司美格鲁肽已逐步将多个大适应症纳入囊中。

然而，即使Wegovy获得批准，供应短缺仍可能阻碍其推广。对此，Knudsen表示，诺和诺德正持续提高产量，并承诺明年将大幅增加Wegovy的供应。

（文章来源：财联社）