当地时间周三（11月8日），美国食品和药品管理局（FDA）正式在其官方网站上宣布，批准了礼来公司研发的Tirzepatide注射液用于长期体重管理，并为其命名为“Zepbound”。

据悉，Tirzepatide是礼来公司精心研发的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，它能有效地结合并激活人体天然的GIP受体和GLP-1受体。简而言之，服用此药物可以降低患者的食欲，进而减少食物的摄入量。

去年5月，FDA曾批准该药物用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，当时商品名为“Mounjaro”。如今，FDA进一步扩大了其适用范围，明确指出以下两类成年人在饮食控制和运动的基础上可使用该药物：

第一类为患有肥胖症的成年人，其BMI（身体质量指数）大于等于30；BMI是通过体重（公斤）除以身高（米）的平方计算得出的。

第二类为超重的成年人，其BMI大于等于27，且患有至少一种与体重相关的疾病，如高血压、2型糖尿病或高胆固醇等。

作为本次批准的重要依据之一，III期临床研究SURMOUNT-2的详细结果显示，使用Tirzepatide 10mg和15mg的受试者，其平均体重分别降低了13.4%（即13.5公斤）和15.7%（即15.6公斤），而安慰剂组的受试者体重仅降低了3.3%（即3.2公斤）。

FDA药物评估与研究中心的糖尿病、血脂紊乱和肥胖部主任John Sharretts表示：“肥胖和超重都是令人担忧的健康问题，它们可能导致心脏病、中风、糖尿病等严重疾病。鉴于美国肥胖和超重率的不断上升，今天的批准无疑解决了当前未满足的医疗需求。”

根据美国疾病控制与预防中心的数据，从2017年至2020年3月期间，美国的肥胖率已达到41.9%。相比之下，1999年至2000年的肥胖率仅为30.5%，增长了超过10个百分点。此外，严重肥胖的患病率也从4.7%升至9.2%，几乎翻了一番。

上月，高盛分析师预测，到2030年，减肥药物市场将发展成为一个价值高达1000亿美元的行业。这意味着，FDA对Zepbound的批准将帮助礼来公司在减肥药物市场中与诺和诺德展开更为激烈的竞争。

礼来公司在新闻稿中透露，Zepbound预计将于今年年底在美国上市，共有6种剂量可供选择，标价为1,059.87美元，较诺和诺德的Wegovy售价低了约20%。有媒体报道称，由于Wegovy的供应受到限制，已有部分美国人开始使用Tirzepatide进行减肥。

（文章来源：财联社）