11月29日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室正式发布了《人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购文件》。该文件指出，外周血管支架将成为下一个被纳入集采的高值医用耗材，预示着其价格将经历显著下调。

本次集采活动计划于2024年12月19日接受企业递交申报材料，并同步进行现场开标。据统计，全国范围内共有3183家医疗机构参与此次采购需求填报，总需求量高达258485个外周血管支架。其中，下肢动脉支架年度需求量123449个，非下肢动脉支架年度需求量101139个，静脉支架年度需求量33897个。

国家医保局数据显示，我国每年约有20万至30万患者接受外周血管植入治疗。尽管与心脏支架植入手术相比，外周血管植入手术数量较少，但外周血管支架因其多样的规格要求及快速的产品迭代，其成本和价格往往高于心脏支架。目前市场上，外周血管支架的价格区间广泛，从1万多元到4万-5万元不等，导致许多患者因高昂的手术费用而望而却步。

根据最新文件，外周血管支架的最高有效申报价格已大幅下调至6000元以下，药物支架在乘以特征折算系数后，价格也仅约为8000元。这一举措将显著减轻患者的经济负担。

从市场格局来看，美敦力、波士顿科学、雅培等外资企业在外周血管疾病市场中占据主导地位，市场份额超过90%。而国内企业如心脉医疗、先健科技、归创通桥等，尽管已有少数产品获批上市，但仍面临激烈的市场竞争和艰难的破局过程。以静脉支架为例，戈尔公司年度采购需求量最高，达到12369个，而国产医疗器械公司中，仅有天鸿盛捷和归创通桥的采购量超过千个级别。

值得注意的是，归创通桥的一款静至髂静脉支架系统于今年年初刚刚获批上市，便将面临集采的压力。归创通桥董事长赵中表示，尽管集采可能导致利润受限，但随集采而来的销量增长将为公司带来稳定的收入。他认为，该公司在静脉支架集采中的产品报量和排序较有优势，有望中选。

然而，也有业内人士对此次外周血管支架集采的价格降幅表示担忧。他们认为，此次集采可能会将价格“杀”得很低，对真正创新的企业造成不公平。在制定价格时，应适当考虑卫生经济学的定价规律，以鼓励企业持续投入研发创新。

目前，临床常用的外周血管支架主要为裸金属支架，材质包括不锈钢、镍钛合金和钴铬合金等。此外，还有药物涂层支架等具有特殊功能的支架产品。这些产品在工艺上不断创新，如通过编织技术、闭孔设计等方面的改进，进一步提升了支架的柔顺性等性能。

（文章来源：第一财经，内容有所调整，旨在提供更全面、深入的解读。）