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舜景医药研制的全球首款急性心梗抗体药SGC001获得美国FDA快速通道认证,将推动其商业化进程,为急性心肌梗死患者提供更有效的治疗方案,彰显我国在生物医药创新领域的强劲实力。

  人民财讯3月19日电,美国时间2025年3月17日,由热景生物孵化的创新药企业舜景医药传来喜讯,其研制的全球首款急性心梗抗体药SGC001成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认证(Fast Track Designation)。这款SGC001单抗目前正全力推进急性心肌梗死患者的临床研究,并且已完成的健康人临床试验已充分证明其出色的安全性和耐受性。此次FDA快速通道认证的获批,不仅标志着SGC001在研发进程上取得了重大突破,更将极大地加速其商业化步伐,为全球急性心肌梗死患者带来福音,提供更先进、更有效的治疗方案。

该药物的研发成功及FDA的快速通道认证,不仅彰显了我国在生物医药创新领域的强劲实力,也预示着未来急性心肌梗死治疗领域将迎来新的变革。

(文章来源:人民财讯)