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银诺医药自主研发的治疗2型糖尿病创新药怡诺轻正式获准上市,作为亚洲首个自研人源超长效GLP-1RA药物,具有起效快、疗效持久、半衰期长等特点,有望挑战司美格鲁肽等进口药的领先地位。

中国生物医药行业迎来新突破,由银诺医药自主研发的治疗2型糖尿病创新药怡诺轻(通用名:依苏帕格鲁肽α)正式获准上市。据悉,这是亚洲首个自研人源超长效GLP-1RA药物,具有起效快、疗效强且持久、半衰期长及安全性良好的特点,有望挑战司美格鲁肽等进口药的领先地位。

2月8日,银诺医药宣布,怡诺轻获得国家药品监督管理局批准上市,2月11日在上海市第六人民医院、南京鼓楼医院两地开出全国首张处方。

怡诺轻用于单药治疗饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病,以及联合治疗二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病。作为GLP-1受体激动剂,它通过模拟人体内天然的GLP-1激素作用,激活GLP-1受体,发挥降糖、减重等多种生理作用。

临床数据显示,怡诺轻的半衰期为204小时,是全球已上市GLP-1药物中最长的。相比其他长效GLP-1药物,怡诺轻的长效特性可以减少用药频次,提高患者依从性。在起效方面,3mg剂量单药治疗4周,患者糖化血红蛋白水平显著降低。在减重方面,非糖尿病人群使用怡诺轻4周,能减重4公斤,体重降幅达6.2%。

银诺医药成立于2014年,专注于糖尿病和其他代谢性疾病创新疗法。公司创始人王庆华是“十三五”国家科技“重大新药创制”课题组负责人,拥有25年代谢疾病领域专业资历。

怡诺轻的获批得益于国家科技“重大新药创制”课题的支持和政府加速审批政策。银诺医药曾在“创·在上海”中国创新创业大赛上获得生物医药组总决赛第一,并获得多项荣誉。

(文章来源:澎湃新闻)