2021年9月，王亚宁卸任FDA临床定量药理学审评部部长一职，转身投入新药研发企业端。彼时，一家临床阶段的Biotech公司向他发出了邀请；三年后，王亚宁以上海瑞宁康生物医药科技发展有限公司创始人兼CEO的身份重回公众视野，致力于为国产新药研发、出海、审评上市提供专业咨询服务。

2021年，生物医药行业迎来了资本寒冬。众多Biotech公司纷纷走上谈判桌，希望通过转让自研管线来增加现金流。然而，它们是否真正了解游戏规则？能否与跨国药企（MNC）平等对话？王亚宁对此持怀疑态度。

在“2024生物医药大会”上，王亚宁对《每日经济新闻》表示，过去很多项目被贱卖，国内至少有一半的企业在与跨国药企谈判时缺乏自信。他强调，中国Biotech在商务拓展（BD）时缺乏自信，连头部药企也曾因此交过“学费”。

王亚宁在FDA工作了18年，期间审评工作覆盖了所有疾病领域，并参与了多项重大决策。然而，当他真正加入一家初创Biotech并担任CEO后，却发现融资成为了首要难题。近年来，中国创新药一级市场融资金额持续下降，越来越多的创新药企业开始瞄准海外市场，寻求BD机会。

然而，王亚宁注意到，很多初创Biotech在与跨国药企谈判时缺乏自信，导致产品估值偏低，最终被贱卖。他分享了几个成功的BD案例，并指出成都产生了多个非常成功的BD案例，交易额可观，吸引了众多企业选择成都作为注册地或主要研发地。

在资本寒冬下，企业都想把自己的产品包装得更具差异性，推销给MNC。然而，中美药物监管方差异较大，给中国Biotech带来了不小的挑战。王亚宁表示，中美药物监管机构的标准存在相当大的区别，多数国内Biotech无法跨越信息差，给美国FDA留下了“偷工减料”的印象。

为了提高产品在美国申报上市的成功率和临床研发的效率，王亚宁建议国内Biotech除了得到中国CDE的认可外，还要与FDA进行及时沟通。同时，对于潜在BD机会，企业应该保持开放的心态，不要害怕把处于临床初期的“青苗”卖出。

王亚宁认为，BD本质上是一种双赢的形式。通过BD，企业可以换来资金活下去，并借助MNC的力量快速推进国外市场，同时国内市场也会得到更大的关注。他强调，现在最紧要的任务是活下去，只有活下去才能持续创新。

（图片来源：网络）（文章来源：每日经济新闻）