EMA批准Moderna新冠疫苗在欧盟有条件使用
AI导读:
EMA周三批准Moderna新冠疫苗在欧盟有条件使用,Moderna公司宣布今年产能预计达6亿剂。欧洲疫苗接种计划部署进度备受关注,各国接种情况不一。
欧洲药品管理局(EMA)于本周三正式批准Moderna新冠疫苗在欧盟范围内的有条件使用。此前,该疫苗已于去年12月19日获得美国FDA的紧急使用授权。
EMA在官方声明中强调,其人类药物委员会已全面评估了Moderna疫苗的质量、安全性和有效性数据,并一致推荐欧盟委员会给予该疫苗正式的有条件上市授权。EMA的执行董事Emer Cooke指出,Moderna疫苗为应对当前疫情提供了又一有力工具。
Moderna公司本周一宣布,其新冠疫苗今年的产能预计将达到至少6亿剂,比原计划高出1亿剂。其生产合作伙伴瑞士龙沙集团(Lonza)已获瑞士政府生产授权,并在美国制造基地开展生产活动。同时,Moderna在瑞士的制造基地也具备日产80万剂的能力。
数据显示,欧盟已向Moderna订购了1.6亿剂新冠疫苗,这一数量少于向辉瑞/拜恩泰科(BioNTech)订购的3亿剂。在Moderna疫苗获批前,辉瑞/拜恩泰科的疫苗是欧洲唯一获得紧急接种批准的疫苗。辉瑞/拜恩泰科方面表示,当前疫苗需求远超供应能力,需要更多厂商加入以满足需求。
Moderna和辉瑞/拜恩泰科的疫苗均为mRNA疫苗,具有相似的有效性,并采取两剂接种方法。针对疫苗供应紧张的情况,一些国家延长了两剂接种间隔。但辉瑞/拜恩泰科方面提醒,错过第二剂接种窗口期将影响疫苗有效性。
与辉瑞/拜恩泰科疫苗相比,Moderna疫苗的使用范围可能更广,因其储存温度要求较低。该疫苗可在标准医用冰箱温度下稳定储存30天,或在零下20摄氏度下存储六个月。然而,Moderna疫苗的价格也相对较高,每剂价格介于32至37美元之间。
欧洲疫苗接种计划的部署进度备受关注。法国在疫苗接种初期进展缓慢,首周仅接种516剂;截至周二,单日接种量仍为500剂。相比之下,德国已接种约24万剂,西班牙接种量不到14万剂,仅占其获得的74万多剂疫苗的不到五分之一。荷兰则于周三开始首例接种。
(文章来源:第一财经)
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